今日焦点！集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。

探究日本车企认证欺诈的制度根源：失信的代价与重塑信任的路径

东京讯 近日，日本五家车企被曝出篡改燃油经济性数据，进行认证欺诈，引发轩然波澜。这起事件不仅重创了日本制造业的信誉，也暴露了日本汽车产业认证体系中存在的制度漏洞和缺陷。本文将深入探究日本车企认证欺诈的制度根源，并探讨重塑信任的路径。

制度漏洞与失信的代价

日本汽车产业的认证体系主要由国土交通省负责监管，包括型式认证和排放认证两个环节。型式认证旨在确保车辆符合安全和环保标准，排放认证则针对车辆尾气排放进行检测。然而，该体系存在以下漏洞：

• 认证标准滞后: 相关标准制定更新速度缓慢，难以满足新技术、新材料的应用需求，为企业钻空子提供了可乘之机。
• 认证程序繁琐: 繁琐的认证程序和过多的文件要求，导致企业为了提高效率而选择简化流程，甚至铤而走险造假。
• 监管力度不足: 国土交通省对车企的监督检查不够严格，且缺乏有效的追责机制，纵容了部分企业心存侥幸。

这些制度漏洞为车企提供了造假的空间，也最终导致了消费者的利益受损。此次事件不仅给日本车企的海外业务蒙上阴影，也动摇了消费者对日本制造业的信心，更严重的是，有可能引发全球范围内的汽车召回潮，造成巨大的经济损失。

重塑信任的路径：制度改革与文化反思

为了重塑公众信任，日本政府和汽车产业必须采取切实有效的措施，加强制度建设，强化行业自律。具体而言，可以从以下几个方面入手：

• 完善认证制度: 加快更新认证标准，缩短标准制定周期，并加强对新技术、新材料的评估和应用。同时，简化认证程序，提高效率，并加强对认证机构的监管。
• 强化监管执法: 国土交通省应加大执法力度，对违规企业严惩不贷，形成震慑。同时，建立健全追责机制，对失职渎职的官员和相关责任人严肃追责。
• 提升企业合规意识: 车企应深刻反思自身管理制度的漏洞和缺陷，加强内部控制，强化合规文化建设，将产品质量和社会责任放在首位。

此外，日本汽车产业还应加强国际合作，借鉴其他国家先进经验，共同构建更加完善、透明的汽车认证体系。

反思与启示

日本车企认证欺诈事件不仅是日本汽车产业的耻辱，也是对全球汽车产业的一次警示。它表明，再强大的企业也无法凌驾于制度之上，再辉煌的成就也无法掩盖失信的代价。唯有深刻反思制度漏洞，强化行业自律，才能重塑信任，赢得市场。

这起事件也给其他国家敲响了警钟，任何行业都应引以为戒，加强制度建设，完善监管体系，不断提升产品质量和服务水平，才能赢得消费者的信赖，在市场竞争中立于不败之地。